סטאַנדאַרד פון רעגיאַליישאַנז

אין 1965, די אייראפעישע קאַמיוניטי פארמולירט די מעדיסינעס דירעקטיוו (65/EEC) אין סדר צו פאַרייניקן די געזעצן און רעגיאַליישאַנז שייַכות צו פאַבריק מעדאַסאַנז צווישן לענדער.אין 1988, די אייראפעישע קאַמיוניטי פארמולירט די גיידליינז פֿאַר דער פאַרוואַלטונג פון הערבאַל פּראָדוקטן, וואָס קלאר סטייטיד: "הערבאַל מעדיצין איז אַ מין פון מעדיצין, און די אַקטיוו ינגרידיאַנץ קאַנטיינד אין עס זענען בלויז געוויקסן אָדער פּרעפּעריישאַנז פון ערבאַל מעדיצין.ערבאַל מעדאַסאַנז מוזן זיין לייסאַנסט פֿאַר פאַרקויף.סטאַנדאַרדס פון קוואַליטעט, זיכערקייַט און עפיקאַסי מוזן זיין באגעגנט איידער אַ פּראָדוקט קענען זיין מאַרקאַטאַד.די אַפּלאַקיישאַן פֿאַר די דערלויבעניש איז פארלאנגט צו צושטעלן די פאלגענדע אינפֿאָרמאַציע: 1. די קוואַליטאַטיווע און קוואַנטיטאַטיווע אינפֿאָרמאַציע פון ​​די קאַמפּאָונאַנץ;2. באַשרייַבונג פון מאַנופאַקטורינג אופֿן;3. קאָנטראָל פון ערשט מאַטעריאַלס;4. קוואַליטעט קאָנטראָל און לעגיטימאַציע צו זיין געפירט אויס קעסיידער;5. קוואַליטי קאָנטראָל און אָפּשאַצונג פון פאַרטיק פּראָדוקטן;6. לעגיטימאַציע פון ​​פעסטקייַט.אין 1990, די אייראפעישע קאַמיוניטי פארגעלייגט GMP פֿאַר דער פּראָדוקציע פון ​​כערבאַל מעדאַסאַנז.
אין דעצעמבער 2005, טראדיציאנעלן מעדיצין KlosterfrauMelisana איז הצלחה רעגיסטרירט אין דייַטשלאַנד.דער פּראָדוקט דער הויפּט באשטייט פון באַלזאַם גראָז, יידל גערוך, אַנדזשעליקאַ, ינגבער, קלאָווע, גאַלאַנגאַל, עוראָגענטיאַן, טרעאַטינג גייַסטיק שפּאַנונג און דייַגעס, קאָפּווייטיק, דיסמענאָררהעאַ, אָנווער פון אַפּעטיט, דיספּעפּסיאַ, קאַלט און אַזוי אויף.אין די וק, עס זענען הונדערטער פון אַפּלאַקיישאַנז פֿאַר די רעגיסטראַציע פון ​​טראדיציאנעלן מעדאַסאַנז, אָבער ביז איצט גאָרניט פֿאַר טראדיציאנעלן כינעזיש מעדיצין.

די גרונט באַגריף פון דרוגס אין די יו.אונטער דער השפּעה פון די אַזוי גערופענע אָרטאָדאָקסיש באַגריף פון מעדיצין, די יו.אָבער, אונטער דעם דרוק פון ריזיק מעדיציניש זאָרג העצאָע און שטאַרק ציבור מיינונג, די יו. טראדיציאנעלן כינעזיש מעדיצין ווי אַ דייאַטערי העסאָפע.עס קענען זיין געזאָגט אַז דייאַטערי העסאָפע איז אַ ספּעציעל פּראָדוקט צווישן עסנוואַרג און מעדיצין.כאָטש די ספּעציפיש אָנווייַז קענען ניט זיין אנגעוויזן, זייַן געזונט זאָרגן פונקציע קענען זיין אנגעוויזן.

נאַטירלעך ערבאַל מעדאַסאַנז געשאפן און סאָלד אין די פאַרייניקטע שטאַטן האָבן לעגאַל סטאַטוס, דאָס איז, זיי זענען אנערקענט פֿאַר נוצן אין דער פאַרהיטונג און באַהאַנדלונג פון קרענק.אין 2000, אין רעאקציע אויף פובליק פארלאנג, האט דער פרעזידענט פון די פאראייניגטע שטאטן באשלאסן צו גרינדן די "****** פאליסי קאנסיל אויף קאמפלעמענטארע און אנדער ברירה מעדיסינע", מיט 20 מיטגלידער באשטימט דורך דעם פרעזידענט גלייך צו דיסקוטירן די פאליסי גיידליינז פון קאָמפּלעמענטאַרי. און אָלטערנאַטיוו מעדיצין און ויספאָרשן זייַן פּאָטענציעל ווערט.אין זיין באַאַמטער באַריכט צו דעם פרעזידענט און קאנגרעס אין 2002, ****** ינקלודעד "טראדיציאנעלן כינעזיש מעדיצין" אין די סיסטעם פון קאַמפּלאַמענטשי און אָלטערנאַטיוו מעדיצין.

אין די לעצטע יאָרן, די FDA האט געשטארקט די רעגולאַטאָרי פאַרוואַלטונג פון נאַטירלעך ערבאַל מעדאַסאַנז.אין 2003, עס סטאַרטעד צו ינסטרומענט GMP פאַרוואַלטונג פֿאַר דייאַטערי ביילאגעס און שטעלן שטרענג סטאַנדאַרדס פֿאַר די פּראָדוקציע און לייבלינג פון דייאַטערי ביילאגעס.די פדאַ ארויס די גיידליינז פֿאַר דער אַנטוויקלונג פון פּלאַנט דרוגס אָנליין און געבעטן פֿאַר באַמערקונגען ווערלדווייד.די גיידינג פּרינסאַפּאַלז קלאר פונט אויס אַז באַטאַניקאַל מעדאַסאַנז זענען אַנדערש פון כעמיש מעדאַסאַנז, אַזוי זייער טעכניש רעקווירעמענץ זאָל אויך זיין אַנדערש פון די לעצטע, און יקספּאָוזד עטלעכע קעראַקטעריסטיקס פון באַטאַניקאַל מעדאַסאַנז: די כעמישער זאַץ פון באַטאַניקאַל מעדאַסאַנז איז יוזשאַוואַלי אַ געמיש פון קייפל קאַמפּאָונאַנץ, אלא ווי אַ איין קאַמפּאַונד;ניט אַלע קעמיקאַלז אין כערבאַל רפואות ****** זענען קלאָר;אין רובֿ פאלן, די אַקטיוו ינגרידיאַנץ פון ערבאַל מעדאַסאַנז זענען נישט באשלאסן ******;אין עטלעכע פאלן, די בייאַלאַדזשיקאַל טעטיקייט פון פאַבריק מעדיצין איז נישט ****** באַשטימט און קלאָר;פילע מעטאַדאַלאַדזשיז פֿאַר דער צוגרייטונג און פּראַסעסינג פון ערבאַל מעדאַסאַנז זענען לאַרגעלי עמפּיריקאַל;באָטאַניקאַלס האָבן ברייט און לאַנג-טערמין דערפאַרונג אין מענטשלעך אַפּלאַקיישאַן.קיין קלאָר ווי דער טאָג טאַקסיק זייַט יפעקס זענען געפֿונען אין די לאַנג-טערמין און ברייט אַפּלאַקיישאַן פון ערבאַל מעדיצין אין דעם מענטש גוף.עטלעכע ערבאַל מעדאַסאַנז האָבן שוין מאַרקאַטאַד ווי געזונט פּראָדוקטן אָדער נוטרישאַנאַל ביילאגעס.

באַזירט אויף FDA ס פארשטאנד פון פאַבריק דרוגס, די טעכניש רעקווירעמענץ פֿאַר פאַבריק דרוגס אין די גיידינג פּרינסאַפּאַלז זענען אַנדערש פון די פֿאַר כעמישער דרוגס, אַרייַנגערעכנט: די טעכניש רעקווירעמענץ פֿאַר פּריקליניש פאָרשונג זענען לעפיערעך פרייַ;די פאַרמאַקאָקינעטיק פּרובירן קענען זיין כאַנדאַלד פלעקסאַבאַל.ספּעציעלע באַהאַנדלונג פֿאַר קאַמפּאַונד ערבאַל פּרעפּעריישאַנז;פאַרמאַסוטיקאַל טעכנאָלאָגיע ריקווייערז פלעקסאַבאַל פּראַסעסינג;די טעכניש רעקווירעמענץ פון פאַרמאַקאָלאָגי און טאַקסיקאַלאַדזשי זענען רידוסט.די גיידליינז פאָרשטעלן אַ קוואַליטאַטיווע שפּרינגען אין די FDA ס צוגאַנג צו נאַטירלעך ערבאַל מעדאַסאַנז, אַרייַנגערעכנט טראדיציאנעלן כינעזיש מעדאַסאַנז.דער גרויסער ענדערונג פון דער אַמעריקאַנער רעגירונג’ס פּאָליטיק אויף כערבאַל-מעדיצין האָט געשאַפֿן די גרונט-באַדינגונגען פאַרן כערבאַל-מעדיצין אַריין אין אַמעריקאַנער מאַרק.
אין דערצו צו ווערעגען, וואָס איז שוין באוויליקט, וועגן 60-70 באַטאַניקאַלז זענען אין די רערנ - ליניע ביז איצט.